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国产制药装备崛起正当时

发布时间: 2022-07-27 13:44:48 来源:bbv体育游戏平台 作者:bbv体育官网下载

 

  近年来,我国制药装备市场快速增长,并迎来了转型升级的机遇期。灼识咨询的数据显示,目前全球制药装备行业规模超5000亿元,2025年将超7000亿元。目前中国市场近1000亿元,2025年将达2000亿元。

  长期以来,国内制药装备市场依赖于进口产品,特别是高端设备领域。不过,近年来随着本土企业持续加大创新研发投入,拓展中高端领域赛道,同时新冠肺炎疫情暴发带来制药装备市场需求增量,产业链已经迎来转型升级。九方金融研究所分析称,历经10年产业链发展,国产制药装备企业逐步变成中国高端制造的细分领域标杆。两家头部制药装备上市公司发布的财报也证实了这一变化。

  2021年,东富龙(300171.SZ)实现营业收入41.92亿元,同比增长54.83%,创近三年来新高;归母净利润8.28亿元,同比增长78.59%。楚天科技(300358.SZ)2021年实现营业收入52.60亿元,同比增长47.08%;归母净利润5.66亿元,同比增长182.45%。

  不过,国产制药装备行业进步迅猛的同时,仍然面临诸多挑战。安信证券医药行业首席分析师马帅在接受《中国经营报》记者采访时表示,近几年国产品牌制药装备快速崛起,目前大部分细分领域已经打破外资垄断,只有在高端分析仪器、部分高端试剂、特定膜材料等细分领域还有待突破,主要原因在于关键工艺的稳定性还存在不足,目前国内相关企业处于快速发展期。“随着下游客户的逐渐认可,相信打破外资垄断只是时间问题。”

  新冠疫苗研发需求助推下,国产制药装备龙头企业业绩增长强劲,并表现出了优秀的交付能力。

  公开资料显示,东富龙成立于 1993 年,2011 年上市,以冻干机起家,逐步发展为制药装备、工程及耗材一体化供应商,可以提供从制药工艺、核心设备耗材到系统工程的整体解决方案。公司产品广泛应用于注射剂、固体制剂、化学原料药、生物工程、中药、医疗等领域,已有超过万台无菌注射剂的关键制药设备,600多套无菌药品制造系统服务于全球40多个国家和地区的近3000家企业。

  2020年,东富龙新冠疫苗产线相关的“生物工程单机及系统板块”收入2.24亿元,同比增长超过200%。2021年,“生物工程单机及系统”项目实现营收9.07亿元,同比大增305.15%。2022年一季度,公司业绩继续增长,实现营业收入12.37亿元,同比增长72.67%;归母净利润2.11亿元,同比增长91.44%。

  东富龙财务总监徐志军在路演中表示,生物工程单机及系统业务主要面对大分子生物药及疫苗企业,所提供产品主要包括生物反应器、层析系统及废水灭活等全套产品。

  楚天科技今年一季度业绩增速虽有所放缓,但仍实现营业收入13.69 亿元,同比增长20.14%;归母净利润1.28亿元,同比增长22.05%。

  今年2月7日,药明生物(无锡)和药明生物(上海)被美国商务部列入“未经证实名单”(Unverified List,以下简称“UVL”),主要涉及生物反应器系统和过滤器两大产品。

  药明生物此次被美国列入UVL涉及的产品是一次性生物反应器,广泛用于疫苗、抗体、重组蛋白、细胞治疗的生产。

  2020年7月,珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称“丽珠单抗”)与中科院生物物理研究所联合研发的重组新冠病毒融合蛋白疫苗(项目代码:V-01)正式立项。

  珠海市丽珠生物医药科技有限公司(丽珠单抗母公司)常务副总经理杨嘉明在接受记者采访时表示,在研发阶段,公司国产化设备的使用率接近40%,如液相、气相、质谱、毛细管电泳等检测仪器均为进口。公司生产设备国产化率在70%以上,进口设备主要为灌装线和反应器。

  杨嘉明进一步表示,国产设备与进口设备的差距主要体现在精密度、检测精度、合规性等方面。

  杨嘉明表示,V-01的生物反应器为部分进口。部分国产厂家均可开发灌装线L反应器已可用,大规格反应器也已完成设计。

  其进一步称,生物反应器包括不锈钢和一次性,不锈钢反应器广泛运用在原核生物培养,真核生物培养也已大规模采用。一次性反应器则包括罐体、耗材两部分。

  “由于单抗和重组蛋白批次间切换时间要求短,广泛运用的是一次性反应器。国产一次性反应器与进口一次性反应器存在两个方面的差距,即罐体的控制软件、耗材的提供。目前,这两个方面都有相关的国产公司在研发。在品控等方面,仍需要国内同行继续努力。”

  随着新冠疫苗订单的逐步消化,如何拓展高端领域赛道成为龙头企业维持业绩高增长的关键。

  实际上,整个生物医药上游供应链中的核心或高端装备、原料、耗材仍然以进口为主。这也为国内制药装备企业带来了巨大的市场机会。

  马帅指出, 上游供应链是开展生物医药研发和生产的必备工具,这其中既包括科学仪器和生产线这类的固定资产,也包括日常使用的科研试剂和一次性耗材等消耗性材料。马帅指出,如果长期对外资企业产生绝对性的依赖,可能会面临非常严峻的“卡脖子”风险,一旦关键原材料出现断供,甚至有可能会直接导致国内生物医药产业研发和生产出现停滞。目前,部分国内生物医药企业已经开始意识到这样的风险,在采购方面开始更多地向国产相关企业倾斜,以保证供应链的稳定性。

  在耗材布局方面,2021年,东富龙完成了对填料企业千纯生物51%股权的收购,当年同时完成了对过滤企业杭州赛普的投资,公司在培养基领域,已培育的部分品种也在销售。

  2021年,公司医疗装备及耗材项目实现营收4.99亿元,同比增长105%,占公司营收比重由上年的9%提升至12%。

  2022年2月,公司发布定增预案,拟通过发行股份的方式,募集资金不超过32亿元,用于生物制药装备产业试制中心、江苏生物医药装备产业化基地、杭州生命科学产业化基地的建设及补充营运资金。

  马帅也指出,目前国内企业尚处于早期发展阶段,从体量上来看还不具备可以和外资龙头直接“掰手腕”的能力,但是在某些细分领域,已经涌现出具备一定国际影响力的国产品牌。

  事实上,不具备直接“掰手腕”能力的背后折射的是我国生物医药产业上游基础研究的薄弱。

  民革上海市委在走访了本市生物医药产业链相关企业后发现,生物药的研发突破要求企业具备深厚的技术累积和较强的研发能力。部分欧美企业已掌握核心产品技术,通过专利技术交叉许可,形成市场垄断。我国相关基础学科起步晚、缺乏专业人才、产品研发能力弱,部分生物药产品无法生产。例如,多层共挤膜是一次性生物反应器的主要材料,国内对膜配方以及膜原料颗粒的生产工艺仍在探索中。

  马帅也表示,从我们对于产业的观察来看,目前在高端分析仪器、关键膜材料、流式抗体、无血清培养基等特定领域,国内企业还存在较大差距,这里面很大一部分是底层技术的缺失或者关键工艺的不稳定导致的。为保障我国生物医药产业上游供应链安全,我们建议,在涉及这些特定领域的方向上,继续加大基础研究的投入力度。

  在生物医药供应链国产替代成为迫切发展需求的今天,“有形的手”充分发挥作用,逐渐成为了各方的共识。

  马帅建议,首先要加强产学研建设,提升基础研究向产业转化的效率,推动关键技术服务于生物医药产业;其次,我们建议继续强化政府引导资金、税收优惠等定向支持政策,促进国产优质企业的快速发展;最后,我们建议相关部门鼓励生物医药企业在采购时向国内企业倾斜,加快进口替代的推进速度。返回搜狐,查看更多

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